Bienvenue dans cette deuxième masterclass du podcast 👌

Cette masterclass est divisée en trois épisodes.

Elle à été préparé avec Nicolas Martelli, MCU-PH à la Faculté de Pharmacie Université Paris-Saclay.

Mais surtout, Nicolas est l'invité idéal pour cette masterclass, car il est aussi l'auteur du podcast 2 mots sur le dispositif médical 🎙

Dans cette première partie nous allons discuter du marquage CE et du rôle de l'ANSM...

Jetez un coup d'oeil à la timeline pour voir la richesse de l'épisode 👇

Chaussez les crampons, prenez les piolets et partons à la découverte de ceux qui feront la santé de demain 🥾⛰

/

Timeline :

00.00 - 13.28 Introduction sur le DM (c’est quoi ? Classification ? Identification ?)

13.28 - Le marquage CE

16.10 - 20.51 Peut-on avoir intérêt à différer le marquage CE ? Comparaison entre DM et produit de bien être !

20.51 - 21.56 Tester son DM avant d’être marqué CE

21.56 - 25.18 Qui s’occupe du marquage CE et comment choisir son organisme notifié ?

25.18 - 27.52 Les documents demandés pour être marqué CE de classe 1/2/3

27.52 - 30.43 Les spécificités liées aux thérapies digitales

30.43 - 38.40 Les investigations cliniques et les essais cliniques pour l’accès au remboursement

39.59 - 40.54 Un dernier mot sur le marquage CE

40.54 - 43.01 Le rôle de l’ANSM dans les investigations cliniques

43.01 - 46.32 Matériovigilance et base de donnée EUDAMED

/

A propos :

Note le podcast ici

On se connecte sur Linkedin : Mériadec Gaignard

Suis l'actu du podcast sur Linkedin : Healthtech in progress - Le podcast

Découvre les coulisses du podcast sur Instagram : @healthtechinprogress

Inscrit toi à la newsletter du podcast pour recevoir tous les conseils sur l'entrepreneuriat Healthtech : La Newsletter Healthtech In Progress

/

Bonne écoute et rendez-vous dans la deuxième partie 🥾